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据广东省药品监督管理局网站8月15日消息,深圳市奥极医疗科技有限公司生产的指夹式脉搏血氧仪,生产批号为70E22120320000,在随附文件中有声明无报警系统,但设备部件标识未注明无报警信息,为了优化设备部件标识,深圳市奥极医疗科技有限公司决定发起主动召回。
深圳市奥极医疗科技有限公司对其生产的指夹式脉搏血氧仪(注册证号:粤械注准20222070716 生产批号:70E22120320000)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
医疗器械召回事件报告表.pdf